普洛家园两新增原料药通过GMP现场验收

2012.2.10                来源：中国制药机械设备网

【前言】近日，浙江省食品药品监督管理局组成GMP认证检查小组，对浙江普洛家园药业有限公司进行了新增原料药的GMP认证检查。至此，该公司通过认证的原料药总数已增至7个。

近日，浙江省食品药品监督管理局组成GMP认证检查小组，对浙江普洛家园药业有限公司进行了新增原料药的GMP认证检查。至此，该公司通过认证的原料药总数已增至7个。

本次申请认证的品种分别为*氢氯吡格雷和酒石酸美托洛尔。*氢氯吡格雷是新型噻吩吡啶类药物，属抗血小板药物，具有服用剂量小、副作用少、起效快等优点；酸美托洛尔是一种以β1肾上腺素能受体阻滞作用为主(心脏选择性)的药物，主要对高血压病人能显著降低血压。

检查组用两天的时间对这两个品种的生产、检验、质量管理等进行系统的资料审查和现场检查后，认为普洛家园厂房设备先进，工艺布局合理，能够按照GMP条款建设，厂房、生产设备，检验仪器等在原料药生产企业中处于领先水平，同意通过GMP认证。